Extrait

Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. Les immunothérapies inhibitrices des points de contrôle immuns, telles que le nivolumab, sont de plus en plus incluses dans la prise en charge standard du cancer du poumon. Pour optimiser l’administration de ces traitements, il est nécessaire d’avoir des données sur l’environnement immun de la tumeur. La possibilité d’avoir un marqueur sanguin de cet environnement permettrait de suivre l’état immun de la tumeur et d’évaluer la place de l’immunothérapie dans le traitement multimodal du cancer du poumon non à petites cellules, mais jusqu’à présent aucun marqueur sanguin n’a été validé. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’association entre les lymphocytes circulants et le microenvironnement tumoral chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules résécable. Les patients auront des prises de sang qui seront analysées par cytométrie en flux pour identifier les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes totaux. Les patients auront une chirurgie pour la résection de la tumeur. L’environnement tumoral sera aussi analysé par cytométrie en flux pour identifier les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes totaux. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude multicentrique. Les patients ont des prises de sang qui vont être analysées par cytométrie en flux pour identifier les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes totaux. Les patients ont une chirurgie pour la résection de la tumeur. L’environnement tumoral est aussi analysé par cytométrie en flux pour identifier les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes totaux. Les patients sont suivis pendant 2 ans.;

Objectif principal

Évaluer le niveau d’expression de lymphocytes T régulateurs par rapport aux lymphocytes totaux dans le sang. Évaluer le niveau d’expression de lymphocytes T régulateurs par rapport aux lymphocytes totaux dans la tumeur.;

Objectif secondaire

Évaluer le nombre de comptages des populations cellulaires comme marqueurs sanguins de la population de la tumeur. Évaluer le nombre de patients vivants 2 ans après la résection.

Critère d'inclusion

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du poumon non à petites cellules confirmé par histologie ou cytologie.
• Cancer du poumon non à petites cellules de stade I, II ou IIIA (selon la version 7 du manuel de stadification de l’ILSLC en oncologie thoracique). La stadification doit inclure un scanner abdominal et thoracique, un scanner ou une imagerie par résonance magnétique du cerveau et une tomographie par émission de positons avec du 18-fluorodésoxyglucose.
• Patients pour lesquels une résection chirurgicale est indiquée.
• Fonction hématologique : hémoglobine ≥ 8 g/dL.
• Test de grossesse sérique négatif.
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Antécédent de trouble immunosuppresseur.
• Suspicion clinique d’une infection active (aiguë ou chronique).
• Anémie symptomatique.
• Traitement néoadjuvant antérieur, en cours ou prévu (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie ou radiothérapie).
• Contre-indications à une anesthésie générale.
• Contre-indications à la résection chirurgicale prévue.
• Condition qui nécessite un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou autre traitement immunosuppresseur dans les 30 jours après la randomisation.
• Patient privé de liberté ou sous tutelle.
• Sérologie VIH positive.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Liens

• e-cancer.fr
• Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov
• e-cancer.fr