PROPENLAP : Essai de phase 3, comparant la prostatectomie par laparoscopie à la prostatectomie rétropubique radicale, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site cli...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0616

PROPENLAP : Essai de phase 3, comparant la prostatectomie par laparoscopie à la prostatectomie rétropubique radicale, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

| 18 ans et plus

Extrait

Il s’agit d’un essai de phase 3, non randomisé et multicentrique. Cet essai vise à montrer que la prostatectomie radicale par laparoscopie peut obtenir des résultats carcinologique non inférieurs à ceux de la prostatectomie radicale rétropubique.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 3, non randomisé et multicentrique. Cet essai vise à montrer que la prostatectomie radicale par laparoscopie peut obtenir des résultats carcinologiques non inférieurs à ceux de la prostatectomie radicale rétropubique.;


Objectif principal

Montrer que la prostatectomie radicale par laparoscopie peut obtenir des résultats carcinologiques non inférieurs à ceux de la prostatectomie radicale rétropubique.;


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate histologiquement prouvé nécessitant une prostatectomie radicale.
  • Stade clinique T1c et taux de PSA autour de 20 ng/mL.
  • Scintigraphie osseuse et scanner abdomino-pelvien négatifs.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Contre-indication à la chirurgie ou à l'anesthésie.
  • Antécédent de chirurgie de la prostate ou d'adénomectomie.
  • Antécédent de traitement pour une hernie inguinale.
  • Antécédent de thrombose veineuse grave des membres inférieurs ou d'embolie pulmonaire.
  • Patient privé de liberté.