Pfizer A4061030 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant du paclitaxel et du carboplatine, soit à de l’axitinib, soit à du bévacizumab, en traitement de 1ère ligne,...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : RECF0854

Pfizer A4061030 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant du paclitaxel et du carboplatine, soit à de l’axitinib, soit à du bévacizumab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout de l’axitinib à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de paclitaxel et de carboplatine, associé à une perfusion de bévacizumab. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines. Le patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais le bévacizumab sera remplacé par l’axitinib.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients reçoivent un traitement comprenant du bévacizumab, du paclitaxel et du carboplatine en perfusion IV, toutes les 3 semaines. - Bras B : les patients reçoivent un traitement comprenant du paclitaxel et du carboplatine en perfusion IV, et de l’axitinib toutes les 3 semaines.;


Objectif principal

Évaluer la survie sans progression.;


Objectif secondaire

Évaluer la survie globale. Évaluer le taux de réponse objective. Évaluer la durée de réponse. Évaluer le profil de tolérance global. Déterminer la pharmacocinétique de la population. Rechercher des biomarqueurs et des profils moléculaires.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules et non épidermoïde.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Traitement antérieur pour un cancer du poumon excepté un traitement adjuvant depuis plus de 1 mois avant l’inclusion.
  • Traitement antérieur pour un cancer du poumon avancé.
  • Nécessité d’un traitement fluidifiant le sang.
  • Antécédent d’hémoptysie.