Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Ovaire
- Appareil génital féminin - autres
- ...
- | Spécialités :
- Chimiothérapie
Extrait
L’objectif de cet essai est de montrer que le patupilone est plus efficace que la doxorubicine liposomale pégylée dans le traitement des patients ayant un cancer ovarien, un cancer du péritoine ou un cancer des trompes de Fallope, réfractaires aux traitements anticancéreux standards (taxanes et sels de platines). Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront de la doxorubicine liposomale pégylée 1 fois toutes les 4 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront du patupilone 1 fois toutes les 3 semaines.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 3 randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent de la doxorubicine liposomale pégylée en IV, 1 fois toutes les 4 semaines. - Bras B : les patients reçoivent du patupilone en IV, 1 fois toutes les 3 semaines.;
Objectif principal
Évaluer la réponse tumorale.;
Objectif secondaire
Évaluer la survie globale. Évaluer le temps jusqu’à progression. Évaluer la survie sans progression.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer ovarien de primitif péritonéal ou des trompes de Fallope confirmé.
- Pas plus de 3 schémas de chimiothérapie à base de taxanes et de sels de platine. Le dernier régime administré devant être des sels de platine.
- Cancer non répondeurs ou récidivant moins de 6 mois après la dernière chimiothérapie.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Obstruction intestinale non résolue.
- Chimiothérapie datant de moins de 3 semaines.
- En rémission suite à une chirurgie.