Essai évaluant des protocoles de traitement chez l'enfant de moins de 1 an ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou une leucémie biphénotypique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et t...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0424

Essai évaluant des protocoles de traitement chez l'enfant de moins de 1 an ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou une leucémie biphénotypique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | et 1 ans

Extrait

International collaborative treatment protocol for infants under one year with acute lymphoblastic or biphenotypic leukemia


Objectif principal

Évaluer le rôle d'une intensification avancée par des blocs de traitement d'induction par rapport au protocole de traitement IB chez les patients de risque élevé et de risque intermédiaire.;


Objectif secondaire

Évaluer le rôle d'une intensification avancée par des blocs de traitement d'induction par rapport au protocole de traitement IB chez les patients de risque élevé ou de risque intermédiaire séparément. Évaluer les résultats globaux du protocole Interfant-06 par rapport à ceux du protocole Interfant-99. Évaluer les résultats chez les patients de risque élevé, intermédiaire ou faible par rapport à ceux du protocole Interfant-99. Étudier les facteurs de valeur pronostic indépendant. Évaluer le rôle d'une transplantation de cellules souches chez les patients de risque élevé et intermédiaire avec une maladie résiduelle >= 10^4 au début du schéma de traitement OCTADA.


Critère d'inclusion

  • Enfant de moins de 1 an.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique ou leucémie biphénotypique (critères EGIL)
  • Vérification morphologique du diagnostic, confirmé par cytochimie et immunophénotypage.
  • Consentement éclairé signé par les parents ou le réprésentant légal.

Critère de non inclusion

  • Leucémie aiguë lymphoblastique de type B mature, définie par une présence immunophénotypique d'immunoglubulines de surface ou une translocation t(8;14).
  • Présence d'une translocation t(9;22)(q34;q11) ou fusion bcr-abl dans les cellules leucémiques.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute.
  • Utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 4 semaines avant diagnostic.