Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer la génération de thrombine par thrombinographie au cours des quatre premières cures de chimiothérapie, chez des patients ayant un myélome multiple et n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure. Quatre cures de chimiothérapies seront réalisées et des prises de sang seront effectuées avant chaque cure. En cas de thrombose, les patients sortiront de l’étude et suivront un traitement anticoagulant.

Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent 4 cures de chimiothérapie et un prélèvement sanguin est réalisé avant chaque cure. Les patients présentant une thrombose lors de l’étude sortent de l’étude de façon prématurée et suivent un traitement anticoagulant.;

Objectif principal

Analyser la génération de thrombine par thrombinographie au cours des 3 premières cures de chimiothérapie.;

Objectif secondaire

Estimer la fréquence des évènements thromboemboliques veineux survenant au cours des 3 premières cures de traitement. Identifier les facteurs de risques de thrombose veineuse si le taux d’évènements thromboemboliques le permet. Rechercher s’il existe une différence entre l’évolution de la génération de thrombine et la famille de chimiothérapie administrée. Rechercher l’existence d’une résistance acquise à l’inhibiteur du facteur tissulaire (TFPI) et si celle-ci est corrélée à un type de schéma particulier de chimiothérapie.

Critère d'inclusion

• Age > 18 ans.
• Myélome multiple de novo requérant une chimiothérapie.
• Espérance de vie > 6 mois.
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Majeurs protégés par la loi.
• Insuffisance rénale justifiant une hémodialyse.
• Anticoagulant à doses curatives.
• Suivi à 3 mois impossible.

Liens

• e-cancer.fr
• Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov
• e-cancer.fr