Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude Circé T-DM1 : étude visant à évaluer la validité des cellules tumorales circulantes HER2-amplifiées, comme outil de sélection pour un traitement par trastuzumab-emtansine (T-DM1), chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique considéré comme HER2-négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par trastuzumab-emtansine (T-DM1), chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique considéré comme HER2-négatif et présentant des cellules tumorales circulantes (CTC) HER2-positives. Cette étude comprendra deux étapes : Lors de la première étape, un prélèvement sanguin sera réalisé afin de caractériser les cellules tumorales circulantes. Lors de la deuxième étape, les patientes, chez lesquelles la première étape a mis en évidence au moins une CTC HER2-amplifiée, recevront le trastuzumab-emtansine en perfusion, toutes les trois semaines. La première dose sera administrée sur une heure et demi, avec une période d’observation d’au moins une heure et demi à l’issue de la perfusion. En absence de mauvaise tolérance au traitement, les doses suivantes seront administrées sur trente minutes, avec une surveillance de trente minutes à l’issue de la perfusion. Le traitement sera répété jusqu’à progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse Génétique,