Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BIBW 2992 ORL : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité de l’afatinib (BIBW 2992) en traitement de maintenance après une radio-chimiothérapie postopératoire, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’afatinib en traitement de maintenance après une radio-chimiothérapie postopératoire, chez des patients ayant un carcinome épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie associée à une chimiothérapie par cisplatine par voie intraveineuse, toutes les trois semaines pendant trois cures. Les patients recevront ensuite un traitement d’entretien par des comprimés d’afatinib, une fois par jour pendant un an. Les patients du deuxième groupe recevront une association radiothérapie-chimiothérapie, suivie d’un traitement de maintenance par placebo selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients seront suivis tous les deux mois la deuxième année, puis tous les trois mois jusqu’à la cinquième année. Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement de maintenance, afatinib ou placebo.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité de la radiothérapie multichamps au rituximab, chez des patients ayant un lymphome B cutané indolent à lésions multiples ou récidivantes. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai de comparer l’efficacité du traitement de référence par radiothérapie au rituximab, chez des patients ayant un lymphome B cutané indolent à lésions multiples ou récidivantes. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie sur trois à quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de rituximab (Mabthera®) toutes les semaines, pendant quatre semaines. Ce traitement sera poursuivi chez les patients répondeurs, en perfusion tous les trois mois pendant deux ans. Au cours de l’essai, les patients seront suivis tous les mois pendant trois mois, puis tous les trois mois pendant trois ans. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude évaluant la qualité de vie. Pour cela, ils complèteront des auto-questionnaires, lors de différentes visites de suivi de l’essai.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Radiothérapie, Thérapies Ciblées,