Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude X396-CLI-301 : étude de phase 3 randomisée visant à comparer le X-396 (ensartinib) au crizotinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petits cellules positif pour ALK. [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Les réarrangements du gène ALK sont présents dans 3 à 13% des cancers du poumon non à petites cellules et la plupart des porteurs de ce réarrangement sont plus jeunes que les autres patients atteints de cancer du poumon et sont des « petits fumeurs » ou des non-fumeurs. La découverte d’anomalies moléculaires dans cette tumeur permet de développer des thérapies ciblées tel que l’ensartinib, inhibiteur spécifique d’ALK, qui pourraient être plus efficaces que les thérapies non spécifiques. L’objectif de cet essai est de comparer le X-396 (ensartinib) au crizotinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petits cellules positif pour ALK. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du X-396 (ensartinib) 1 fois par jour jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe reçoivent du crizotinib 2 fois par jour jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 4 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude X396-CLI-301 : étude de phase 3 randomisée visant à comparer le X-396 (ensartinib) au crizotinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petits cellules positif pour ALK. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Les réarrangements du gène ALK sont présents dans 3 à 13% des cancers du poumon non à petites cellules et la plupart des porteurs de ce réarrangement sont plus jeunes que les autres patients atteints de cancer du poumon et sont des « petits fumeurs » ou des non-fumeurs. La découverte d’anomalies moléculaires dans cette tumeur permet de développer des thérapies ciblées tel que l’ensartinib, inhibiteur spécifique d’ALK, qui pourraient être plus efficaces que les thérapies non spécifiques. L’objectif de cet essai est de comparer le X-396 (ensartinib) au crizotinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petits cellules positif pour ALK. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du X-396 (ensartinib) 1 fois par jour jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe reçoivent du crizotinib 2 fois par jour jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 4 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,