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Étude PM14-A-001-17 : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du PM14 chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. Le PM14 est un nouvel agent antitumoral dont l’efficacité a été démontrée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du PM14 chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Les patients recevront du PM14 selon un schéma d’escalade de dose 1 fois par semaine, pendant 2 semaines, administré lors de cure de 21 jours. La dose de PM14 sera progressivement augmentée afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de l’étape suivante. Ensuite, pour les cohortes d’expansion les patients recevront du PM14 à la dose la mieux adaptée 1 fois par semaine, pendant 2 semaines, administré lors de cure de 21 jours. Les patients recevront le traitement jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis toutes les 2 cures pendant 6 cures, puis toutes les 3 cures pendant la durée du traitement. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis jusqu’à disparition ou stabilisation de toutes les toxicités, s’il y en a, ou jusqu’à progression de la maladie, jusqu’au commencement d’un nouveau traitement anticancéreux ou jusqu’à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,

IMAGE : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l’efficacité de 2 schémas d’administration du trifluoroacétate d’elisidepsin, chez des patients ayant un cancer de l’oesophage, de la jonction gastroesophagienne ou de l’estomac, localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer deux schémas d’administration du trifluoroacétate d’elisidepsin (Irvalec®), chez des patients ayant un cancer de l’oesophage, de la jonction gastroesophagienne ou de l’estomac, localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion continue sur 24h de trifluoroacétate d’elisidepsin, toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de 3h de trifluoroacétate d’elisidepsin, toutes les semaines.

• Pays France,
• Organes Estomac, Oesophage,
• Spécialités Chimiothérapie,