Spécialités: Thérapies Ciblées - Le promoteur: Novartis Pharma
Novartis Pharma MAJ Il y a 5 ans

Étude CINC280A2201 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du capmatinib (INC280), un inhibiteur de cMET, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique EGFR non muté. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85-90% de l’ensemble des cancers du poumon. Environ 90% des patients de cancer du poumon non à petites cellules ont un EGFR de type sauvage. Ces patients sont moins sensibles aux traitements par des inhibiteurs d’EGFR. L’activation du gène cMET promeut la prolifération, la survie, la motilité et l’invasion cellulaire, favorisant la croissance tumorale. Le capmatinib (INC280) est un inhibiteur de c-MET qui a montré une capacité à réduire la migration et l’adhésion des cellules tumorales, ce qui va limiter la formation de métastases. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du capmatinib (INC280) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec l’EGFR de type sauvage. Les patients seront répartis en 5 groupes selon l’état du gène cMET : Groupe 1 : patients ayant un nombre de copies de cMET ≥ 6. Groupe 2 : patients ayant un nombre de copies de cMET ≥ 4 et 6. Groupe 3 : patients ayant un nombre de copies de cMET 4. Groupe 4 : patients ayant des mutations de cMET. Groupe 5 : patients ayant une déregulation de cMET et non traités antérieurement par du capmatinib (INC280). Les patients des groupes 1-4 recevront du capmatinib (INC280) par voie orale deux fois par jour. Les patients du groupe 5 recevront du capmatinib (INC280) par voie orale une fois par jour. Les patients seront suivis pendant au moins 18 semaines.

Essai ouvert aux inclusions
Novartis Pharma MAJ Il y a 5 ans

CBKM120F2202 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’association du buparlisib (BKM120) et du paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2- inopérable, localement avancé ou métastatique, avec ou sans activation de la voie PI3K. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du buparlisib (BKM120) en association avec du paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2- inopérable, localement avancé ou métastatique, avec ou sans activation de la voie de signalisation PI3K. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des perfusions de paclitaxel, une fois par semaine, et des comprimés de buparlisib (BKM120), une fois par jour. Ces traitements seront répétés jusqu’à la rechute ou apparition d’une intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe, mais les comprimés de buparlisib (BKM120) seront remplacés par des comprimés de placebo. Au cours de cet essai, des échantillons de sang et de tumeurs seront prélevés sur certaines patientes pour réaliser une analyse pharmacocinétique du traitement à l’étude. Pendant le traitement, les patientes auront des visites de suivi régulières. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques, des électrocardiogrammes, des analyses biologiques et des bilans radiologiques. Après la fin du traitement, les patientes seront suivies tous les trois mois. Dans cet essai, ni le médecin ni la patiente ne connaitront la nature du traitement administré (buparlisib ou placebo).

Essai clos aux inclusions