Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CURRENTS : Essai de phase 3 randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de 2 doses d’un traitement par erlotinib, comme traitement de seconde ligne après échec de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux doses différentes d’un traitement par erlotinib après échec de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’erlotinib tous les jours jusqu’à la rechute. Les patients du second groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la dose d’erlotinb sera doublée.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

HOFFMANN-LA-ROCHE NO21160 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement par erlotinib associé à deux doses de R1507 ou à un placebo, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double blind study to determine the effect of two dose schedules of R1507 or placebo, both in combination with Tarceva (erlotinib), on progression-free survival in patients with advanced non-small cell lung cancer with disease progression after first or second line therapy.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude MORPHEUS : étude de phase 1b/2 en parapluie, randomisée, en ouvert, évaluant l'éfficacité et la tolérance d'un traitement basé sur des associations d'immunothérapies multiples, chez des patients ayant un carcinome urothélial localement avancé ou mlétastatique non éligibles au cisplatine. WO 39613 MORPHEUS : A phase Ib/II, open-label, multicenter, randomized umbrella study evaluating the efficacy and safety of multiple immunotherapy-based treatment combinations in cisplatin-ineligible patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (Morpheus-muC)

• Pays France,
• Organes Appareil urinaire - autres,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Thérapies Ciblées,

BP25385 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance, le profil pharmacocinétique et l’activité de l’anticorps monoclonal RO5429083 dirigé contre le récepteur CD44, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique surexprimant CD44. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’activité d’une nouvelle thérapeutique ciblée le RO5429083, un anticorps dirigé contre le récepteur CD44, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique surexprimant CD44. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement en fonction du type de tumeur. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de RO5429083 toutes les deux semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le bras A associé, lors de la première et/ou des deux première cures, à une perfusion de RO5429083 marqué, afin de visualiser en radiologie, la distribution du médicament dans les organes.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude MO25455 : étude de phase 3b, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de maintenance par rituximab sous-cutané prolongé jusqu'à progression (maintenance II), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent, en rechute ou réfractaire, ayant répondu à un traitement d’induction associant rituximab à une chimiothérapie standard, suivi d’un traitement de maintenance par rituximab sous-cutané pendant 2 ans (maintenance I). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement de maintenance par rituximab sous-cutané administré jusqu'à la rechute (maintenance II), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent, en rechute ou réfractaire, ayant répondu à un traitement d’induction associant rituximab à une chimiothérapie standard, suivi d’un traitement de maintenance par rituximab, administré par voie sous-cutanée pendant 2 ans (maintenance I). Les patients recevront un traitement d’induction par rituximab administré en perfusion intraveineuse pendant la première cure puis en injection sous-cutanée lors des cures suivantes. Ce traitement sera répété pendant six à huit cures, toutes les trois semaines, ou toutes les quatre semaines, complété par une chimiothérapie standard. Les patients recevront ensuite, un traitement de maintenance par rituximab administré en injection sous-cutanée, toutes les huit semaines, pendant deux ans. Les patients ayant obtenu une réponse partielle ou complète après le traitement d’induction et de maintenance, seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement de maintenance par rituximab, administré en injection sous-cutanée, toutes les huit semaines jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une période d’observation d’au moins quinze mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ML28337 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité du bévacizumab associé à une chimiothérapie standard dans le cadre de la résection tumorale, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou un carcinome péritonéal primitif non opérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du bévacizumab associé à une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel sur la faisabilité d’une résection de la tumeur, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou un carcinome péritonéal primitif. Les patientes seront réparties da façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des perfusions séparées de bévacizumab, de carboplatine et de paclitaxel, pendant quatre cures. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans bévacizumab. L’intervention chirurgicale sera réalisée après la quatrième cure de chimiothérapie. A l’issue de l’intervention chirurgicale, toutes les patientes recevront du bévacizumab associé à la chimiothérapie puis du bévacizumab seul en entretien, en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie, Thérapies Ciblées,

Étude GO29383 : étude de phase 1b évaluant la sécurité d’emploi d’un traitement associant du MPDL3280A avec obinutuzumab, chez des patients ayant un lymphome folliculaire (LF) ou un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi d’un traitement associant du MPDL3280A à l’obinutuzumab, chez des patients ayant un lymphome folliculaire (LF) ou un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire. Les patients recevront 8 cures d’obinutuzumab, administrée en perfusion intraveineuse, une fois par semaine, 3 semaines sur quatre, suivi d’un traitement par MPDL3280A, administré en perfusion intraveineuse, toutes les trois semaines.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Thérapies Ciblées,

GO27819 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’onartuzumab (MetMAb) en association avec le bévacizumab ou en monothérapie, chez des patients ayant un glioblastome récurrent. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’onartuzumab (MetMAb) en association avec le bévacizumab ou en monothérapie, chez des patients ayant un glioblastome récurrent. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des perfusions de bévacizumab et de placebo (traitement comparateur). Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à la rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront des perfusions de bévacizumab et d’onartuzumab, selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients du troisième groupe recevront des perfusions d’onartuzumab et de placebo, selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Dans le cadre de cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront la nature du traitement administré (onartuzumab, bévacizumab ou placebo).

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

HOFFMANN LA ROCHE BP22350 : Essai de phase 1 comparant la tolérance d’un anticorps anti-EGFR (RO5083945) à celle du cétuximab chez des patients ayant un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An exploratory, open label multicenter study to investigate pharmacodynamic of RO5083945, a human monoclonal antibody antagonist of epidermal growth factor receptor (EGFR), compared to cetuximab in patients with operable head and neck squamous cell carcinoma.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Hoffmann-La Roche NO21895 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité d’un traitement par RO5126766 (inhibiteur MEK et Raf), chez des patients ayant une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée de RO5126766, à administrer chez des patients ayant un tumeur solide avancé, puis d’évaluer l’efficacité du traitement, chez des patients ayant un mélanome malin, un cancer du pancréas ou un cancer du poumon non à petites cellules. Phase 1 : les patients recevront des comprimés de RO5126766 tous les jours. Au cours de cet essai, plusieurs doses de RO5126766 seront testées. Le passage à la dose supérieure sera évalué chez des patients différents et ne se fera que sous réserve de tolérance acceptable. Phase 2 : les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront des comprimés de RO5126766 tous les jours, à la dose optimale déterminé lors de la phase 1 et en absence de rechute. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais à une dose plus élevée, en absence de rechute.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,