Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 1 évaluant l’effet du tasisulam sur la transformation di midazolam par le CYP3A dans l’organisme, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un lymphome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer l’effet du tasisulam sur l’activité du CYP3A dans l’organisme, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome, en étudiant la transformation métabolique du midazolam par le CYP3A. Les patients recevront des comprimés de midazolam de façon hebdomadaire et une injection de tasisulam après la première prise de midazolam. Le traitement sera répété tous les mois en absence de rechute. L’activité du CYP3A sera évalué avant l’administration de tasisulam et après la deuxième administration de midazolam, afin d’évaluer l’effet du tasisulam sur la transformation du midazolam par le CYP3A.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Lilly 11514 : Essai de phase 3 évaluant l’association d’une radiothérapie à 2 types de chimiothérapie (par pemetrexed et cisplatine ou par étoposide et cisplatine), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer 2 chimiothérapies associées à une radiothérapie chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une chimiothérapie composée d’une perfusion de pemetrexed et de cisplatine toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures et en parallèle, une radiothérapie à raison d’une séance par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Ce traitement sera suivi d’une chimiothérapie de consolidation comprenant une perfusion de pemetrexed toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures. Les patients du 2ème groupe recevront un traitement comprenant une chimiothérapie composée d’une perfusion d’étoposide par jour entre le 1er et le 5ème jour et une perfusion de cisplatine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines, jusqu’à 2 cures. En parallèle les patients recevront la même radiothérapie que les patients du 1er groupe. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie de consolidation parmi les 3 chimiothérapies suivantes: - une perfusion d’étoposide par jour entre le 1er et le 5ème jour et une perfusion IV de cisplatine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines, jusqu’à 2 cures. - une perfusion de cisplatine le 1er jour et de vinorelbine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines, jusqu’à 2 cures. - une perfusion de paclitaxel et de carboplatine toutes les 3 semaines, jusqu’ à 2 cures.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

JAEM : Essai de phase 2, randomisé évaluant la tolérance et l’efficacité du cisplatine et du pémétrexed avec ou sans cixutumumab, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome bronchique non à petites cellules en stade avancé et à cellules non-squameuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la combinaison du cixutunumab avec le cisplatine et le pémétrexed, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules, en stade avancé et à cellules non-squameuses. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de pémétrexed avec du cisplatine et du cixutumumab à J1. Les patients du second groupe recevront une perfusion de pémétrexed avec du cisplatine. Après quatre cures de traitement, les patients des deux groupes pourront poursuivre le traitement d'entretien toutes les trois semaines, en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Lilly H6Q-MC-S061 : Essai de phase 2 randomisé en double-aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance du sunitinib avec ou sans enzastaurine, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Dose Finding and Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled, Phase 2 Study of Enzastaurin and Sunitinib Versus Placebo and Sunitinib in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

H9H-MC-JBAK : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du LY2157299, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un nouveau traitement, le LY2157299, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire et ne pouvant pas recevoir de sorafénib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Le schéma thérapeutique des deux groupes sera le même, seule la dose de LY2157299 sera différente. Tous les patients recevront des comprimés de LY2157299 deux fois par jour pendant deux semaines. Ce traitement sera répété tous les mois en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BALISE : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’association du LY2875358 à de l’erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon à non petites cellules (CPNCP) EGFR-positif et sous contrôle par erlotinib. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du LY2875358 en association avec de l’erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif et sous traitement par erlotinib. Les patients recevront des comprimés d’erlotinib pendant deux mois puis seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de LY2875358, toutes les deux semaines, en association avec des comprimés d’erlotinib, tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe sans LY2875358. Des examens biologiques, cliniques, et des évaluations de la tumeur et de qualité de vie seront réalisés régulièrement pendant l’essai.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

H6Q-MC-JCAX : Essai de phase 1 évaluant l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la S-warfarine par le CYP2C9, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la warfarine, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. Au cours d’une première période, les patients recevront un unique comprimé de warfarine. Un délai d’au minimum une semaine devra être respecté avant le début de la deuxième période. Au cours de la deuxième période, les patients recevront quatre comprimés d’enzastaurine une fois par jour et un comprimé de warfarine le quinzième jour. Le traitement par l’enzastaurine sera répété jusqu’à la rechute. Au cours de cet essai, les visites de suivi comprendront notamment des examens des signes vitaux, des examens cliniques, des électrocardiogrammes, ainsi que des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Lilly 10534 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien après un chimiothérapie de 1ère ligne chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association enzastaurin, 5-FU, leucovorin et bévacizumab comme traitement d’entretien chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de leucovorine et de bévacizumab le 1er jour, une injection suivi d’une perfusion continu de 5FU, sur 2 jours. Ce traitement sera répété toutes les 2 semaines. En parallèle, les patients recevront des comprimés d’enzastaurine 2 fois par jour. La durée maximale du traitement sera d’1 an. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que les patients du 1er groupe, mais les comprimés d’enzastaurine seront remplacés par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront quel traitement (enzastaurine ou placebo) est administré.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

I6F-MC-JJCA : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité du LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée d’un nouveau traitement, le LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Dans une première partie, les patients recevront des comprimés de LY3039478 trois fois par semaine, pendant deux mois. Plusieurs doses de ce traitement seront testées. Dans une deuxième partie, les patients recevront des comprimées de LY3039478, à la dose déterminée au cours de la première partie, selon les mêmes modalités. Les patients répondant au traitement pourront le continuer jusqu’à la rechute ou intolérance. Les visites de suivi comprendront notamment des examens physiques et cliniques, des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Des électrocardiogrammes et des prélèvements sanguins seront également réalisés au début des deux premières cures.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Lilly 9819 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie de type R-GEMOX (rituximab, gemcitabine et oxaliplatine) associé à enzastaurine chez des patients âgés ayant un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association de l’enzastaurine et d’une chimiothérapie de type R-GEMOX chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés d’enzastaurine tous les jours pendant 3 ans et une chimiothérapie de type R-GEMOX constitué d’une perfusion de gemcitabine, d’oxaliplatine et de rituximab toutes les 2 semaines, jusqu'à 4 à 8 cures.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,