Organes: Tout Cancer
MedImmune LLC MAJ Il y a 6 ans

Étude D6020C00001 : étude de phase 1-2 randomisée visant à comparer la sécurité d’emploi et l’efficacité du MEDI0680 associé au durvalumab avec le nivolumab en monothérapie chez des patients ayant des tumeurs malignes avancées sélectionnées. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Le MEDI0680 est un anticorps monoclonal humain qui cible PD-1 et qui a montré une activité antinéoplasique prometteuse. Le durvalumab (MEDI4736) est un anticorps monoclonal humain qui cible l’interaction entre PD-1 et PD-L1. Cet anticorps est capable de restaurer la fonction cytotoxique des cellules T qui est altérée dans de nombreux cancers. Ces lymphocytes T activés sont de nouveau capables de reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. Cette immunothérapie peut être combinée avec d’autres molécules inhibitrices spécifiques pour avoir un effet antitumoral synergique. L’objectif de cette étude est de comparer la sécurité d’emploi et l’efficacité du MEDI0680 associé au durvalumab avec le nivolumab en monothérapie chez des patients ayant des tumeurs malignes avancées sélectionnées. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du MEDI0680 selon une schéma d’escalade de dose, toutes les 2 semaines associé au durvalumab, administré également selon un schéma d’escalade de dose, toutes les 2 semaines. Les doses de MEDI0680 et de durvalumab seront progressivement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la mieux la mieux adpatée à administrer. Les patients du 2ème groupe recevront du nivolumab en monothérapie. Les patients seront suivis pendant 1 an.

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Novartis Pharma MAJ Il y a 5 ans

Étude CCTL019A2205B : étude évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme d’une immunothérapie CAR T-cells dirigées contre CD19 chez des patients ayant précédemment reçu une thérapie CAR T-cells dirigées contre CD19. Une meilleure compréhension de la place du système de défense de l’organisme (système immunitaire) dans la cancérogenèse a permis le développement de stratégies de traitement innovantes. L’immunothérapie est un traitement qui vise, pour les molécules utilisées dans le mélanome, à stimuler les défenses immunitaires de l’organisme contre les cellules cancéreuses. Deux types de molécules d’immunothérapie sont utilisés : les anticorps monoclonaux et l’interféron alpha. Les anticorps sont des protéines fabriquées par le système de défense de l’organisme (système immunitaire). Leur rôle est de repérer et de neutraliser certaines substances étrangères comme les virus, les bactéries ainsi que les cellules anormales ou cancéreuses. Pour les neutraliser, l’anticorps se fixe sur une molécule, l’antigène présent sur la surface de la substance étrangère ou de la cellule anormale ou cancéreuse, et permet son élimination par le système immunitaire. L’immunothérapie de cette étude utilise des lymphocytes T modifiés appelés « chimeric antigen receptor T-cells » (CAR T-cells). La modification des récepteurs des lymphocytes T, leur permettent de reconnaitre spécifiquement les antigènes CD19 présent sur les cellules malignes. Cette reconnaissance permet élimination spécifique des cellules malignes. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme d’une immunothérapie utilisant des lymphocytes T modifiés appelés CAR T-cells chez des patients ayant précédemment reçu une thérapie CD19 dirigé CAR T-cell. Les patients sont recrutés après avoir terminé ou arrêté de façon prématurément une immunothérapie utilisant CAR T-cells dirigées contre CD19. Les patients revus à M2, M3, M6 et M12, puis tous les 6 mois pendant 5 ans puis tous les ans jusqu’à la 15e année. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 15 ans après le début de l’étude.

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