Organes: Tout Cancer - Pays: France

Étude AcSé-ESMART : étude de phase 1-2, de preuve de concept, évaluant l’efficacité d’un traitement basé sur la stratification des anomalies moléculaires, chez des patients jeunes ayant une tumeur réfractaire ou en rechute. Le cancer est la première cause de maladie mortelle chez les enfants et les adolescents. Le développement de nouvelles technologies d’analyse génétique permet de classer la tumeur en fonction de son profil génomique et de ses caractéristiques biologiques. Cette information permet une médecine personnalisée avec des traitements qui ciblent spécifiquement une altération moléculaire chez le patient, ce qui permet de donner à chaque patient le traitement qui va être le plus efficace pour sa tumeur. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une stratification des traitements par des anomalies moléculaires chez des patients pédiatriques ayant des tumeurs récurrentes ou réfractaires. Les patients seront répartis dans plusieurs groupes. Les patients du premier groupe recevront du ribociclib associé à du topotécan et du témozolomide. Les patients du deuxième groupe recevront du ribociclib associé à de l’évérolimus. Les patients du troisième groupe recevront de l’AZD1775 associé à du carboplatine . Les patients du quatrieme groupe recevront de l’olaparib associé à de l’irinotécan . Les patients du cinquième groupe recevront de l’AZD2014 en monothérapie.* Les patients du sixième groupe recevront de l’AZD2014 associé à du topotécan et du témozolomide. Les patients du septièmegroupe recevront du nivolumab associé à du cyclophosphamide avec ou sans radiothérapie.

Essai ouvert aux inclusions
Lytix Biopharma MAJ Il y a 5 ans

Étude C12-315-03 : étude de phase 1 non-randomisée visant à évaluer la sûreté d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du LTX-315 en monothérapie ou en association avec de l’ipilimumab ou du pembrolizumab chez des patients ayant des tumeurs accessibles par voie transdermique. [essai clos aux inclusions] Le LTX-315 est le premier médicament d’une nouvelle classe d’immunothérapie qui a démontré une activité antitumorale au site d’injection et un remodelage de l’environnement de la tumeur. Le remodelage se traduit par une activation du système de défense de l’organisme notamment en augmentant le nombre de lymphocytes T, des cellules capables de détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cet essai est d’évaluer la sûreté d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du LTX-315 en monothérapie ou en association avec de l’ipilimumab ou du pembrolizumab chez des patients ayant des tumeurs accessibles par voie transdermique. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose. Les patients seront répartis en 4 groupes selon le type de tumeur et le nombre de lésions. Les patients du premier groupe (une seule lésion ou lésion séquentielle) recevront du LTX-315 par voie transdermique 2 fois par jour pendant 3 jours puis 1 fois par semaine pendant 6 semaines puis toutes les 2 semaines. Les patients du deuxième groupe (lésions multiples concomitantes) recevront du LTX-315 par voie transdermique 1 fois par jour, 2 jours consécutifs par semaine pendant 3 semaines. Les patients du troisième groupe (mélanome) recevront du LTX-315 par voie transdermique 1 fois par jour, 2 jours consécutifs par semaine pendant 3 semaines. Ils recevront également de l’ipilimumab la première semaine puis toutes les 3 semaines pendant 4 cures. Les patients du quatrième groupe (cancer du sein triple négatif) recevront du LTX-315 par voie transdermique 1 fois par jour, 2 jours consécutifs par semaine pendant 3 semaines. Ils recevront également du pembrolizumab dans la première semaine puis toutes les 3 semaines pendant 2 ans. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

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Genentech MAJ Il y a 5 ans

Etude GO30103 : étude de phase 1a-1b visant à évaluer l’innocuité et la pharmacocinétique du MTIG7192A seul ou en association avec l’atézolizumab chez des patients ayant une tumeur localement avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] Une tumeur correspond au développement d’un tissu nouvellement formé au sein d’un tissu normal. Elle peut être bénigne (non cancéreuse) ou maligne (cancer). Les cellules cancéreuses sont initialement localisées au niveau de l’organe mais peuvent se détacher et se propager à d’autres parties du corps, formant des « métastases ». Le pronostic de ce type cancer a été radicalement modifié ces dernières années notamment grâce à l’utilisation de l’immunothérapie qui consiste à utiliser des molécules qui vont stimuler les défenses immunitaires, pour qu’elles combattent les cellules cancéreuses. Le MTIG7192A et l’atézolizumab sont deux traitements d’immunothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer les caractéristiques du MTIG7192A administré seul ou en association avec l’atézolizumab chez des patients ayant une tumeur localement avancée ou métastatique. Les patients seront répartis en 2 groupes, et pour chacun des groupes, l’étude sera réalisée en 2 parties : une première partie visant à déterminer la dose de MTIG7192A à administrer et une deuxième partie dans le but d’étudier la sécurité, la tolérance, les paramètres pharmacocinétiques et l’efficacité primaire du MTIG7192A. Les patients du premier groupe recevront du MTIG7192A toutes les 3 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront du MTIG7192A et de l’atézolizumab toutes les 3 semaines. Dans les 2 groupes de patients, le traitement sera répété jusqu’à la progression ou perte du bénéfice clinique. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

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Étude TEP-GVHc : étude évaluant l’intérêt de la Tomographie par Emission de Positons couplée à la Tomodensitométrie (TEP-TDM) avec le traceur radio-pharmaceutique 18F-FDG pour diagnostiquer une réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHc), chez des patients ayant eu une allogreffe. [essai clos aux inclusions] L’allogreffe est une technique de thérapie cellulaire permettant la guérison de nombreux patients atteints d’hémopathies. Elle a pour conséquence le développement d’une réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHc) dans 30 à 70% des cas. Le diagnostic de GVH chronique fait appel actuellement à des biopsies d’organes touchés (peau, foie, tube digestif) et/ou l’observation de signes cliniques typiques suffisant au diagnostic. Toutefois, les sites anatomiques à biopsier notamment pour le tube digestif ne sont pas clairement identifiés (biopsie haute ou basse) et peuvent présenter des risques lors de leur réalisation notamment chez des patients fragilisés par l’hémopathie ou l’immunosuppression. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’utilisation d’un examen d’imagerie par TEP-TDM pour le diagnostic de la GVHc et de le comparer aux outils diagnostiques habituels. Les patients allogreffés au CHU de Caen seront évalués pour un score de GVHc puis bénéficieront d’un examen TEP-TDM environ 60 min après l’injection du traceur, 18F-FDG. L’évaluation du score de GVHc sera réalisée 1 fois par mois, pendant 6 mois après la TEP-TDM.

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Étude CAP’Onco : étude évaluant l’efficacité d’un dispositif d’accompagnement à la reprise d’activité professionnelle en termes d’amélioration de la qualité de vie et de motivation à la reprise du travail, chez des patients ayant un cancer et une activité professionnelle au moment du diagnostic. Les cancers résultent d'un dysfonctionnement au niveau de certaines cellules de l'organisme. Celles-ci se mettent à se multiplier de manière anarchique et à proliférer, d'abord localement, puis dans le tissu avoisinant, puis à distance où elles forment des métastases. L’accroissement du nombre de personnes atteintes et vivant avec un cancer lui donne une dimension chronique. Parmi les personnes touchées en France chaque année par le cancer, un tiers travaillent au moment de l’annonce du diagnostic. On compte 82% des personnes âgées de 18 à 57 ans interrogées sont en emploi au moment du diagnostic, ce chiffre passe à 61,3% deux ans après, 15 % des malades n’interrompent pas leur activité professionnelle, 12 % sont en arrêt de travail deux ans après le diagnostic, On note également un sentiment d’isolement, de rejet ou de discrimination dans l’entourage familial, amical ou professionnel. L’objective de l’étude est d’évaluer l’efficacité de l’apport d’un dispositif d’accompagnement en termes d’amélioration de la qualité de vie et de la motivation à la reprise professionnelle chez des patients ayant un cancer et une activité professionnelle au moment du diagnostic. L’étude se déroulera en 3 étapes : Lors de la 1re étape, les patients seront pris en charge par une assistante sociale et un psychologue (ou un neuropsychologue) afin d’être évaluer selon les échelles suivantes : QLQ-C30 version 3, échelle de fatigue de Piper, échelle d’anxiété et dépression (HADS), échelle de plainte cognitive (French FACT‐COG version3). Les patients recevront ensuite une proposition de rendez-vous pour un bilan de neuropsychologie, afin de répondre aux tests suivants : trail‐making, batterie du Grefex, double‐tache de Baddeley, fluence verbale de Cardebat et al., figure de Rey, mémoire des chiffres, échelle d’intelligence de Wechsler pour adulte (4ième édition), symboles et code, épreuve de rappel libre ou rappel indicé à 16, test de Grober & Buschke, 1987, tap de Zimmerman & Fimm. Lors de la 2e étape, les patients recevront une proposition pour un bilan et/ou un suivi individuel social et/ou psychologique. Lors de la 3e étape, les patients seront inscrits aux ateliers de leurs choix : - atelier TIC‘Onco ; temps d’information collectif, réunion informative commune à un groupe de patient non restreint. - atelier Cogit’Onco : atelier de rééducation des troubles cognitifs post-traitement. Les patients seront revus 5 mois après la première consultation afin : - d’être évaluer par les échelles : QLQ‐C30 version3, de fatigue de piper, d’anxiété et de dépression (HADS), de plainte cognitive (French FACT‐COG version3), de motivation professionnelle (doc IB), - de répondre aux questionnaires d’évaluation des ateliers, au questionnaire général de satisfaction du dispositif, et au questionnaire de situation sociale et médicale à la fin du dispositif.

Essai ouvert aux inclusions
UNICANCER MAJ Il y a 5 ans
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