Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ONO-4059Poe001 : Essai de phase 1 évaluant l’innocuité et la tolérance de l’ONO-4059 en monothérapie, chez des patients ayant un lymphome non-hodgkinien et/ou une leucémie lymphocytaire chronique, en rechute ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’innocuité et la tolérance de l’ONO-4059, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien ou une leucémie lymphocytaire chronique, en rechute ou réfractaire. Les patients recevront des comprimés d’ONO-4059, une fois par jour, pendant un mois. Ce traitement sera répété pendant douze cures maximum.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

EORTC 58951 : Essai de phase 3 randomisé évaluant une chimiothérapie associée à une corticothérapie chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou un lymphome lymphoblastique non hodgkinien. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The Value of Dexamethasone Versus Prednisolone During Induction and Maintenance Therapy of Prolonged Versus Conventional Duration of L-Asparaginase Therapy During Consolidation and Late Intensification, and of Corticosteroid + VCR Pulses During Maintenance in Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Non-Hodgkin Lymphoma of Childhood.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

Transgene TG1042.06 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une administration intralésionelles de TG1042 chez des patients ayant un lymphome cutané à cellules B [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II clinical trial of intra-lesional administration of TG1042 (adenovirus-interferon-gamma) in patients with relapsing primary cutaneous B-cell lymphomas.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

R-GEMOX : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie de type R-GEMOX (rituximab, gemcitabine et oxaliplatine), chez des patients ayant un lymphome à cellules B réfractaires ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie gemcitabine, oxaliplatine (GEMOX) associée au rituximab, chez des patients ayant un lymphome à grandes cellules B CD20+, non éligibles à une autogreffe et réfractaires ou en rechute. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant du rituximab, de la gemcitabine et de l’oxaliplatine. Ce traitement sera répété tout les 2 semaines jusqu’à 8 cures.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

Genmab GEN415 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, single-arm. multi-center phase 2 trial with ofatumumab in patients with relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ineligible for transplant or relapsed after autologous transplant.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CR100848 : Etude de phase 3, multicentrique, contrôlée, randomisée, en ouvert, évaluant un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (Btk), ibrutinib, versus temsirolimus, chez des patients ayant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire après au moins une ligne de traitement. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de deux traitements, l’ibrutinib et le temsirolimus, chez des patients ayant un lymphome à cellules du manteau, réfractaire ou en rechute après au moins une première ligne de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des gélules d’ibrutinib tous les jours, pendant trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion intraveineuse de temsirolimus une fois par semaine, toutes les semaines. Ce traitement sera répété pendant trois semaines. Les patients seront suivis toutes les neuf semaines pendant quinze mois, puis tous les six mois en l’absence de rechute.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Biogen 307940/106-20 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement d’entretien par ibritumomab tiuxétan chez des patients ayant un lymphome en rémission complète après une chimiothérapie de type R-CHOP. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement d’entretien par ibritumomab tiuxétan chez des patients ayant un lymphome. Après avoir été traités par R-CHOP, les patients qui seront en rémission complète, seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de rituximab et d’ibritumomab tiuxétan, le 1er et le 7ème jour. Les patients du 2ème groupe ne recevront pas de traitement d’entretien.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Gériatrie,

CBKM120Z2402 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité, la tolérance et la sécurité d’emploi du buparlisib (BKM120), chez des patients ayant un lymphome diffus à cellules B, un lymphome à cellules du manteau, ou un lymphome folliculaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité, la tolérance et la sécurité d’emploi d’une thérapie ciblée, le buparlisib (BKM120), chez des patients ayant un lymphome diffus à cellules B, un lymphome à cellules du manteau, ou un lymphome folliculaire. Les patients seront répartis en trois groupes en fonction du type de lymphome. Les patients recevront des gélules de buparlisib (BKM120), tous les jours pendant un mois. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude MCL R2 Elderly : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par immunochimiothérapie d’induction à base de rituximab-CHOP (R-CHOP) et de rituximab-HAD (R-HAD) par rapport à rituximab-CHOP (R-CHOP) en monothérapie, suivi d’un traitement de maintenance par lénalidomide et rituximab par rapport à rituximab en monothérapie, chez des patients âgés ayant un lymphome du manteau. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par immunochimiothérapie d’induction à base de rituximab-CHOP (R-CHOP) et de rituximab-HAD (R-HAD) par rapport à rituximab-CHOP (R-CHOP) seul, suivi d’un traitement de maintenance par lénalidomide et rituximab par rapport à rituximab seul, chez des patients âgés ayant un lymphome du manteau. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes pour recevoir une immunochimiothérapie d’induction. Les patients du premier groupe recevront huit cures d’un traitement standard par R-CHOP21. Les patients du deuxième groupe recevront trois cures de R-CHOP21 alternées avec trois cures de R-HAD28. Les patients ayant répondu au traitement d’induction et ayant une fonction vitale adéquate, recevront un traitement de maintenance lors de la deuxième partie de l’étude. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes pour recevoir un traitement de maintenance. Les patients du premier groupe recevront du rituximab toutes les huit semaines, associé au lénalidomide du deuxième au vingt-deuxième jour de chaque cure, répété toutes les quatre semaines, pendant deux ans. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab toutes les huit semaines, pendant deux ans. Après la fin du traitement, les patients seront suivis tous les six mois pendant deux ans et demi.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Genmab Hx-CD20-405 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant 2 doses d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome folliculaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux doses d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome folliculaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement suivant la dose reçu. Les patients des deux groupes recevront une perfusion initiale d’ofatumumab, puis une perfusion d’ofatumumab toutes les semaines pendant 7 semaines. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant 24 mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,