Organes: Lymphomes non hodgkinien - Spécialités: Chimiothérapie - Le promoteur: Pfizer
Pfizer MAJ Il y a 5 ans

B1931008 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement associant de l’inotuzumab ozogamicine et du rituximab à un traitement associant du rituximab à une chimiothérapie, chez des patients ayant un lymphome agressif non-hodgkinien, CD22+ en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement associant l’inotuzumab ozogamicine et du rituximab à un traitement de choix défini par l’investigateur, chez des patients ayant un lymphome agressif non-hodgkinien, CD22+ en rechute ou réfractaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab, suivi le jour suivant d’une perfusion d’inotuzumab ozogamicine ; ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront selon le choix de l’investigateur un des deux traitements suivants : - une perfusion de gemcitabine tous les semaines pendant trois semaines et une perfusion de rituximab tous les quatre semaines (excepté lors de la première cure où le rituximab sera administré toutes les semaines). Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures. - une perfusion de bendamustine les deux premiers jours et une perfusion de rituximab le premier jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures.

Essai clos aux inclusions